2025年9月6日~9日历间，2025年寰宇肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那召开。在该会议上，研究东谈主员公布了第三代EGFR扼制剂伏好意思替尼（商品名：艾弗沙；英文通用名：Furmonertinib；代号：AST2818）调整EGFR PACC突变的晚期或调遣性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新研究效果。

EGFR PACC突变发生在18-21番外显子，包括G719X、L747X、S768I、L792X和T854I，约占EGFR突变的12%，民众每年新增EGFR PACC突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者超8万东谈主，当今针对这类突变无灵验调整药物获批。

伏好意思替尼是一种口服、高脑浸透性、具有正常突变活性的选择性表皮滋长因子受体（EGFR）扼制剂，可起义经典和荒野EGFR突变。在临床前研究中，伏好意思替尼相称主要活性代谢产物均不错透过血脑樊篱，暴露了调整脑调遣NSCLC的潜在疗效。该家具区别于2021年3月、2022年6月获批EGFR突变的局部晚期或调遣性NSCLC成东谈主患者的二线、一线调整适当症，并均已被纳入国度医保目次。

商品名：艾弗沙

通用名：伏好意思替尼（Furmonertinib）

代号：AST2818

靶点：EGFR

厂家：上海艾力斯医药科技股份有限公司

好意思国初度获批：未获批

中国初度获批：2021年3月3日

规格：40mg*28粒

获批适当症：非小细胞肺癌

推选剂量：每次80mg（2片），逐日1次，空心口服。每天在疏忽疏通的技能服用，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如若漏服一次，且距离下次服药技能卓越12小时，应补服。

是否医保：已入

储存条目：避光、密封，25℃以下保存。

临床数据

在这项FURTHER研究中，评估了伏好意思替尼调整EGFR PACC突变的晚期或调遣性非小细胞肺癌患者的灵验性和安全性。考验的主要至极是客不雅缓解率（ORR）；要津次要至极包括无阐扬糊口期（PFS）和抓续缓解技能（DOR）。

研究效果暴露，在45例EGFR PACC突变的非小细胞肺癌患者中，由盲态零丁阅片中心（BICR）评估的240mg QD和160mg QD剂量组的最好客不雅缓解率（ORR）区别为81.8%和52.2%；经证据的ORR（cORR）区别为68.2%和43.5%。

此外，在240mg QD剂量组，中位抓续缓解技能（DOR）为14.6个月；疾病轨则率（DCR）为100%；中位无阐扬糊口期（PFS）为16.0个月。在160mg QD剂量组，中位DOR尚未达到（NR）；DCR为91.3%；中位PFS为11.1个月。值得一提的是，在单一PACC突变和复合PACC突变亚组中均不雅察到抗肿瘤活性。

在脑调遣患者中，由BICR改良版实体瘤缓解评价圭表（RECIST）1.1细看法CNS ORR为50%（7/14）。ctDNA中EGFR突变变异频率的快速下落总体上与辐照学反映一致。

安全性

不良事件或者与先前的伏好意思替尼研究一致，在240mg和160mg剂量水平下，调整关联不良事件（TRAEs）的剂量减少率区别为22.7%和12.0%。在240mg和160mg剂量水平下，TRAE导致的调整中断率区别为0%和4.0%。

小结

考验效果暴露，接纳伏好意思替尼调整的一线EGFR PACC突变非小细胞肺癌患者具有考究的抗肿瘤活性，包括延伸DOR和PFS，具有可耐受和可控的安全性。

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